Медицинский препарат Тенофовир и его применение при ВИЧ

ВИЧ-инфекцию на сегодняшний день полностью излечить нельзя, но повлиять на развитие уже представляется возможным. Существующие антиретровирусные терапии и применяемые препараты не убивают вирус иммунодефицита, но замедляют темп развития патологии. Одним из них является Тенофовир: от чего применяется и другие характеристики средства – далее в статье.

тенофовир

Фармакологические свойства, показания к применению

Препарат является пролекарством: представляет собой фумаратную соль тенофовира дизопроксила. Данное вещество, попадая через рот внутрь, с помощью сложных химических превращений трансформируется в основное действующее соединение – тенофовир. По своей природе это вещество является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы, применяется в медицине для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат активно назначается за счет наличия у него специфической тропности к вирусу, вызывающему заболевание.

Главным показанием к применению данного средства является наличие ВИЧ-инфекции у пациента. Препарат используется для лечения взрослых пациентов, нередко его используют в комбинациях с другими антиретровирусными лекарствами. У детей он используется при наличии устойчивости или избыточного токсического действия на организм других нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, что не позволяет их применять в качестве средств начальной терапии.

Способ применения и дозировка

Таблетку препарата целесообразно употреблять в одно время с приемом пищи, так как еда повышает доступность действующего компонента для клеток. Дозировка, рекомендованная для приема в соответствии с инструкцией по применению – 300 мг однократно в сутки.

Противопоказания и передозировка

Лекарственное средство нельзя назначать для лечения инфекции при:

  • повышенной чувствительности больного к одному из составляющих препарата;
  • массы тела ниже 35 кг;
  • почечной недостаточности, при которой больному требуется гемодиализ.

Препарат противопоказан для назначения женщинам в период кормления грудью, а также детям до 12 лет. В промежутке с 12 до 18 лет при наличии почечной недостаточности Тенофовир также не назначается ввиду отсутствия рекомендаций по поводу дозировок.

При возникновении передозировки пациент обязательно должен находиться под пристальным наблюдением специалистов в медицинском учреждении до стабилизации состояния и полной элиминации препарата из организма. По показаниям (в зависимости от клинической картины) назначается симптоматическая и дезинтоксикационная терапия. Излишки тенофовира при передозировке эффективно удаляются из организма путем проведения гемодиализа.

Применение при беременности и лактации

Результаты клинических испытаний на женщинах в период вынашивания говорят о том, что врожденные аномалии развития и другие тератогенные, эмбриотоксические воздействия на плод от приема Тенофовира не обнаружены, поэтому при необходимости он может быть включен в схему лечения. Риск для плода в этом случае минимальный.

Часть Тенофовира выделяется через грудное молоко и поступает в организм ребенка при естественном вскармливании, а данных о его влиянии на детей еще недостаточно. Поэтому прием препарата в период лактации нежелателен.

Применение в детском возрасте

Ограничено ввиду недостаточности данных. При необходимости, когда польза от препарата превышает возможные негативные последствия, Тенофовир можно применять у детей с 12 лет с весом более 35 кг при отсутствии патологий со стороны почек.

Применение в пожилом возрасте

Нет достоверных и проверенных данных о применении препарата у пациентов старше 65 лет. В пожилом возрасте нередко встречаются нарушения функции почек, а большая часть средства выводится именно с мочой. Другие сопутствующие патологии также могут повлиять на метаболизм и скорость выведения метаболитов лекарства, поэтому возрастным пациентам нужно назначать Тенофовир предельно осторожно, периодически контролируя функцию почек путем сдачи анализов мочи.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять препарат в сочетании с другими средствами, которые содержат такое же активное вещество.

  1. Комбинация с Диданозином не рекомендуется, так как наблюдается увеличение содержания диданозина в крови, более высокое токсическое действие на организм. При необходимости их совместного применения нужно периодически контролировать функции органов, целесообразным будет снизить дозировку диданозина или прекратить лечение этим препаратом совсем.
  2. При назначении тенофовира вместе с лекарствами, которые выводятся преимущественно почками, может возникать увеличение содержания в крови обоих препаратов. Также нужно избегать сочетаний Тенофовира с нефротоксическими лекарственными препаратами (некоторые антибактериальные средства, пентамидин, ванкомицин, такролимус и другие).
  3. Клинически значимых взаимодействий не выявлено при совместном назначении Тенофовира с индинавиром, рифампицином, рибавирином, метадоном, с оральными гормональными контрацептивами, с ламивудином, нелфинавиром, эфавирензом, такролимусом.

Рекомендуется совмещать прием Тенофовира с приемом пищи, так как она повышает биодоступность этого лекарственного средства.

Побочные эффекты

Все нежелательные реакции целесообразно делить по системам и тканям организма, а также по частоте встречаемости.

  1. Желудочно-кишечный тракт: часто наблюдается диарея, тошнота и рвота, метеоризм и боли в животе.
  2. Нервная система: часто пациенты отмечают головокружение, приступообразные головные боли.
  3. Кожа и подкожно-жировая клетчатка: очень часто наблюдаются высыпания на коже, реже – отек глубоких слоев тканей.
  4. Гепатобилиарная система: часто в лабораторных анализах можно увидеть повышение в биохимии крови уровня трансаминаз печени, редко – гепатит и жировую дистрофию органа.
  5. Мочевыделительная система: нечасто диагностируется повышение уровня креатинина в биохимическом анализе крови, редко – острое нарушение функции почек, почечная недостаточность, патологии канальцевого аппарата, воспаления почек различного генеза. Изредка у пациентов диагностируют несахарный диабет, связанный с поражением канальцевого аппарата почек.
  6. Обмен веществ: часто снижается уровень фосфатов, у части больных в крови отмечается гипокалиемия. В редких случаях может возникать лактатацидоз.
  7. Скелетная мускулатура, соединительная ткань: иногда пациенты жалуются на мышечную слабость, в редких случаях возникает остеомаляция и миопатия.
  8. Общие изменения самочувствия: часто можно увидеть астенический синдром, усталость.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На данный момент не проводилось клинических испытаний лекарства на предмет влияния его на концентрацию внимания у больных. При появлении нежелательных эффектов, таких, как головокружение или головная боль, следует избегать управления автомобилем во избежание дорожных происшествий. Это относится и к задачам, требующим повышенного внимания.

Состав, форма выпуска, сроки и условия хранения

Тенофовир выпускается в таблетках овальной формы, покрытых пленочной оболочкой голубого цвета. На срезе двояковыпуклая таблетка данного антиретровирусного препарата белого цвета, может присутствовать небольшой голубой оттенок. 1 таблетка содержит 300 мг действующего компонента – фумаратной соли тенофовира дизопроксила.

Из вспомогательных веществ в составе находится лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал, магния стеарат.

В составе пленочной оболочки находится целый комплекс веществ, которые обеспечивают целостность структуры таблетки: к ним относится титана диоксид, тальк, поливиниловый спирт, лецитин, полиэтиленгликоль, алюминиевый лак для закрепления.

Таблетки отпускаются в аптеках по 30 и 60 штук в полимерной банке, упакованные затем в картонную пачку. Вместе с препаратом обязательно прилагается инструкция по применению.

Хранить Тенофовир нужно при температуре не более 25 градусов, держать в месте, которое является недосягаемым для детей.

Срок годности антиретровирусного препарата составляет 2 года, после его истечения упаковку необходимо утилизировать.

Условия отпуска из аптек

Тенофовир продается в аптеке исключительно по рецепту врача.

Ссылка на основную публикацию